發布時間:2020-11-16 14:57 作者來源:admin 瀏覽次數:
2020年10月21日,湖北省藥品監督管理局藥品不良反應監測中心兩位老師前往我公司三分廠進行了藥品不良反應報告和監測體系檢查工作,按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產品所涉及的相關文件、記錄及資料。公司質量管理部、三分廠、銷售二部、人力資源部等相關部門接受了檢查。
通過本次藥品不良反應報告和監測體系檢查,公司相關部門人員進一步加強了藥政法規的學習,進一步提高質量意識,進一步規范分析、評價藥品不良反應個例報告,獲知藥品安全性信號,有效采取風險管理措施,為進一步完善公司藥品不良反應報告和監測體系建設打下良好的基礎。